前段时间，农业农村部发布要求，在年6月1日零时，没有通过新版兽药GMP验收的企业一律停止兽药生产活动。自从年颁布新版的兽药GMP以来，越来越多的动保行业投入到新的生产线建设当中。
那么新版兽药GMP和旧版相比有什么区别？对于通过新版GMP资质的企业来说又有什么发展机会？我们特意为大家做了新的调研。
一、新版兽药GMP和旧版有什么区别？
新版GMP学习了不少的国际知识经验，更加注重厂区生产的科学性、产品生产的指导性以及操作能力。与旧版的GMP相比，新版的兽药GMP在对厂房设备、生产设施、人员素质等方面有了更高的要求，提高了整个行业步入的门槛。
一些变化举例：
1.厂房建设
新版的兽药GMP明确规定，企业必须有专门的兽药生产厂房，不能用于生产其他产品。有些品类的兽药生产必须有独立的车间、独立的生产设施，并且保持单独的区域生产。直接拉高了生产厂区的硬件设施。
2.人员要求
新版兽药GMP对于生产管理人员的能力要求更高，对于生产环节的操作流程、生产批次记录等环节要有更强的可操作性，确保每一位生产管理人员的工作职责。
3.生产环境
新版兽药GMP提高了对兽药生产环境部分清洁区的动态检测标准，把兽药生产洁净区分为四个级别，分别为A、B、C、D。把动态与静态管理相结合，提高对于洁净的要求。
4.质量管理
新版兽药GMP加入了兽药质量风险管理和变更控制等概念，要求兽药生产企业建立质量管理体系和质量风控控制体系，把对兽药安全的要求彻底贯彻到兽药从研发到销售的全过程。
总的来说，虽然新版兽药GMP只是一个检查、认证的过程，可是它也是测试各个兽药企业总实力的过程。新版兽药GMP的要求会推动整个行业的提升，加紧行业的生产和管理要求，朝着国家倡导的畜牧产品绿色健康方向前进。
有了新版兽药GMP的督促，很多兽药生产企业从硬件设施、产品安全、管理水平等方向上有了大幅度的提升。兽药的品质更好了，为整个畜牧行业带来更加优质的产品，对于人类的身体健康有了很好的保障。
二、新版GMP能带来多少的发展机遇？
目前为止，全国通过新版GMP的兽药企业只有不到一千家，因为从老版到新版的变化绝不是打扫厂房，更换设备就可以完成的，兽药企业面临是整个行业的变革。
对于有规模、有资金、基础设施先进、研发能力强的企业，就像河南亮点集团本身实力雄厚，可以凭借这个机会获得更好的发展机遇。
河南亮点集团于河南禹州建立新的GMP生产基地将会拥有粉剂、中药散剂、固态消毒剂、液态消毒剂、固态杀虫剂和液态杀虫剂六条生产线。由于去年疫情和洪水的影响，今年上半年并没有办法按时交付。但是河南亮点集团禹州的生产厂从开始建设就是按照新版兽药GMP的标准建设，所以对于即将进行的新版兽药GMP验收工作充满信心！
编辑：张飞
图片：来源于网络
排版：张飞
审校：吕龙刚
