格隆汇11月27日丨海正药业(.SH)公布,近日,公司全资子公司海正药业南通有限公司(简称“海正南通公司”)收到欧洲药品质量管理局(EuropeanDirectoratefortheQualityofMedicinesHealthCare,以下简称“EDQM”)签发的非泼罗尼原料药欧洲药典适用性认证证书(CertificateofSuitabilitytoMonographofEuropeanPharmacopoeia,以下简称“CEP证书”)。
非泼罗尼是一种苯基吡唑类杀虫剂、杀虫谱广,对害虫以胃毒作用为主,兼有触杀和一定的内吸作用,其作用机制在于阻碍昆虫γ-氨基丁酸控制的氯化物代谢,因此对蚜虫、叶蝉、飞虱、鳞翅目幼虫、蝇类和鞘翅目等重要害虫有很高的杀虫活性,对作物无药害。该药剂可施于土壤,也可叶面喷雾。目前,国内非泼罗尼原料药的主要生产、销售厂商有海正药业南通有限公司、山东阿维化工有限公司等。公司未能从公开渠道查询到非泼罗尼原料药的全球销售额数据。
海正南通公司于年7月6日向EDQM提交了非泼罗尼原料药的CEP申请,公司在该药品研发项目上已投入约.67万元人民币。